[ 審査状況の状態について ]

審査状況として、「手続中」、「審査中」、「調査中」、「照会中」、「差換中」、「GMP/QMS調査 未申請・未完了等」、「取下げ願提出済」、「取下げ済」、「承認済」の状態を表示します。
(注)審査状況の表示の変更には、多少のタイムラグがありますのでご了承下さい。

総合機構・手続中...
総合機構で受付を完了したが審査に未着手の状態、または審査が完了したが厚生労働省への審査結果通知送付を処理中の状態です。
総合機構・調査中...
旧薬事法下の申請について、総合機構で旧総合機構の調査に相当する業務を行っている状態です。
総合機構・審査中...
総合機構で審査を行っている状態です。
総合機構・照会中...
総合機構から申請者に対して照会が出ている状態です。
総合機構・差換中...
総合機構から申請者に対して差換指示が出ている状態です。
GMP/QMS調査 未申請・未完了等...
現行薬事法下の申請について、GMP/QMS適合性調査が未申請または未完了、業許可が無効、原薬登録日が不一致などの理由により、総合機構での承認審査は完了しているが、承認手続きが留保され総合機構で待機中の状態です。
総合機構・取下げ願提出済...
総合機構が申請者から取下げ願の提出を受付けた状態です。
厚生労働省・手続中...
厚生労働省で承認手続きを行なっている状態です。
厚生労働省・承認済...
厚生労働省で承認手続きが完了している状態です。