【H26年11月25日以前改正薬事法に基づく】
（平成26年4月1日施行 薬事法関係手数料令）
（平成20年6月18日最終改正 登録免許税法）
| 手数料区分 | コード | 手数料等 | 登録免許税※２ | 対象様式 | ||
| 国 | 調査機関 | |||||
| 承認 | 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目） | GAA | 533,800 | 30,535,100 | - | E01,F01 |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（規格違い品目） | GAB | 147,700 | 4,150,600 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（先の申請品目） | GAC | 533,800 | 23,314,000 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（規格違い品目） | GAD | 147,700 | 2,903,000 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物試験対象外） | GAE | 683,300 | 30,535,100 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物試験対象） | GAF | 1,729,100 | 30,535,100 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物（サル）試験対象） | GAG | 19,288,300 | 30,535,100 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物試験対象外） | GAH | 683,300 | 23,314,000 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物試験対象） | GAI | 1,729,100 | 23,314,000 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン、適合性調査）（先の申請品目）＋承認前検査料（動物（サル）試験対象） | GAJ | 19,288,300 | 23,314,000 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その２）（先の申請品目） | GAK | 343,900 | 13,886,700 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その２）（規格違い品目） | GAL | 100,300 | 1,807,900 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その２）（オーファン）（先の申請品目） | GAM | 343,900 | 10,613,400 | - | E01,F01 | |
| 新医薬品製造販売承認（その２）（オーファン）（規格違い品目） | GAN | 100,300 | 1,323,100 | - | E01,F01 | |
| 医療用医薬品製造販売承認（適合性調査あり） | GBA | 28,100 | 632,200 | - | E01,F01 | |
| 医療用医薬品製造販売承認（適合性調査なし） | GBB | 28,100 | 412,100 | - | E01,F01 | |
| その他の医薬品製造販売承認 | GBD | 21,300 | 110,300 | - | E01,F01 | |
| 医薬品製造販売承認（販売名変更代替新規） | GBF | 申請区分による | 35,600 | - | E01,E05,F01,F05 | |
| の他の医薬品製造販売承認（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目） | GBG | 202,200 | 1,291,600 | - | E01,F01 | |
| その他の医薬品製造販売承認（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目） | GBH | 202,200 | 1,291,600 | - | E01,F01 | |
| 医薬部外品・化粧品製造販売承認 | GCA | 21,400 | 63,500 | - | E02,E03,F02,F03 | |
| 医薬部外品・化粧品製造販売承認（販売名変更代替新規） | GCC | 21,400 | 35,600 | - | E02,E03,F02,F03 | |
| 新医薬品製造販売一部変更承認（その２）（先の申請品目） | GFA | 343,900 | 12,724,100 | - | E11,F11 | |
| 新医薬品製造販売一部変更承認（その２）（規格違い品目） | GFB | 100,300 | 1,691,000 | - | E11,F11 | |
| 新医薬品製造販売一部変更承認（その２）（オーファン）（先の申請品目） | GFC | 343,900 | 9,702,000 | - | E11,F11 | |
| 新医薬品製造販売一部変更承認（その２）（オーファン）（規格違い品目） | GFD | 100,300 | 1,194,600 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（適合性調査あり） | GGA | 20,600 | 329,300 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（適合性調査なし） | GGB | 20,600 | 205,100 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（再審査期間中、適合性調査あり） | GGC | 20,600 | 329,300 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（再審査期間中、適合性調査なし） | GGD | 20,600 | 205,100 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（オーファン、再審査期間中、適合性調査あり） | GGE | 20,600 | 245,600 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（オーファン、再審査期間中、適合性調査なし） | GGF | 20,600 | 132,700 | - | E11,F11 | |
| 医療用医薬品製造販売一部変更承認（ガイドライン等に基づくもの） | GGJ | 20,600 | 35,600 | - | E11,F11 | |
| その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目） | GGK | 343,900 | 10,190,500 | - | E11,F11 | |
| その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目） | GGL | 100,300 | 1,057,400 | - | E11,F11 | |
| その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（その他） | GGM | 20,600 | 56,400 | - | E11,F11 | |
| その他の医薬品製造販売一部変更承認（ガイドライン等に基づくもの） | GGN | 20,600 | 35,600 | - | E11,F11 | |
| 体外診断薬製造販売承認（承認基準なし） | GEA | 43,200 | 584,100 | - | E05,F05 | |
| 体外診断薬製造販売承認（承認基準あり）（基本） | GEB | 23,500 | 282,900 | - | E05,F05 | |
| 体外診断薬製造販売承認（承認基準あり）（シリーズ追加） | GEC | 23,500 | 60,300 | - | E05,F05 | |
| 体外診断薬製造販売一部変更承認（承認基準なし） | GJA | 42,800 | 295,800 |
- | E15,F15 | |
| 体外診断薬製造販売一部変更承認（承認基準あり）（基本） | GJB | 23,500 | 143,500 |
- | E15,F15 | |
| 体外診断薬製造販売一部変更承認（承認基準あり）（シリーズ追加） | GJC | 23,500 | 31,900 | - | E15,F15 | |
| 医薬部外品・化粧品製造販売一部変更承認 | GHA | 19,700 | 35,600 | - | E12,E13,F12,F13 | |
| その他の医薬品製造販売一部変更承認 | GGH | 20,600 | 56,400 | - | E11,F11 | |
| 再審査 | 医薬品再審査（先の申請品目） | GKA | 184,900 | 3,556,700 | - | E41,F41 |
| 医薬品再審査（規格違い品目） | GKB | 74,300 | 1,189,100 | - | E41,F41 | |
| 許可 | 医薬品製造業許可（実地） | C0A | - | 152,300 | 90,000 | B01 |
| 医薬品製造業許可（書面） | C0B | - | 114,700 | 90,000 | B01 | |
| 医薬品製造業許可更新（実地） | C1A | 30,100 | 100,200 | - | B01 | |
| 医薬品製造業許可更新（書面） | C1B | 30,100 | 56,900 | - | B01 | |
| 医薬品製造業許可区分追加（実地） | C2M | - | 100,200 | 90,000 | B61 | |
| 医薬品製造業許可区分追加（書面） | C2N | - | 56,900 | 90,000 | B61 | |
| 医薬品製造業許可区分変更（実地） | C2O | 30,100 | 100,200 | - | B61 | |
| 医薬品製造業許可区分変更（書面） | C2P | 30,100 | 56,900 | - | B61 | |
| 製造業許可証書換交付 | C3A | 21,300 | - | - | B21,B22,B23 | |
| 製造業許可証再交付 | C4A | 21,300 | - | - | B31,B32,B33 | |
| 認定 | 医薬品外国製造業者認定（実地） | E0A | - | 137,100 | 90,000 | C01 |
| 医薬品外国製造業者認定（書面） | E0B | - | 59,700 | 90,000 | C01 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定（実地） | E0C | - | 137,100 | 90,000 | C02 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定（書面） | E0D | - | 59,700 | 90,000 | C02 | |
| 医薬品外国製造業者認定更新（実地） | E1A | 23,400 | 66,400 | - | C11 | |
| 医薬品外国製造業者認定更新（書面） | E1B | 23,400 | 40,900 | - | C11 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定更新（実地） | E1C | 23,400 | 66,400 | - | C12 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定更新（書面） | E1D | 23,400 | 40,900 | - | C12 | |
| 医薬品外国製造業者認定区分追加（実地） | E2E | - | 66,400 | 90,000 | C61 | |
| 医薬品外国製造業者認定区分追加（書面） | E2F | - | 40,900 | 90,000 | C61 | |
| 医薬品外国製造業者認定区分変更（実地） | E2G | 23,400 | 66,400 | - | C61 | |
| 医薬品外国製造業者認定区分変更（書面） | E2H | 23,400 | 40,900 | - | C61 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定区分追加（実地） | E2I | - | 66,400 | 90,000 | C62 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定区分追加（書面） | E2J | - | 40,900 | 90,000 | C62 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定区分変更（実地） | E2K | 23,400 | 66,400 | - | C62 | |
| 医薬部外品外国製造業者認定区分変更（書面） | E2L | 23,400 | 40,900 | - | C62 | |
| 外国製造業者認定証書換交付 | E3A | 19,700 | - | - | C21,C22 | |
| 外国製造業者認定証再交付 | E4A | 19,700 | - | - | C31,C32 | |
| GMP | 医薬品品目承認審査時適合性調査（新薬）（国内施設） | I0A | - | 760,900 | - | E31,F31,G21 |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（新薬）（海外施設） | I0B | - | 960,200 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（生物由来・放射性）（国内施設） | I0C | - | 685,100 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（生物由来・放射性）（海外施設） | I0D | - | 868,600 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（無菌）（国内施設） | I0E | - | 207,100 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（無菌）（海外施設） | I0F | - | 236,400 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（一般）（国内施設） | I0G | - | 145,300 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（一般）（海外施設） | I0H | - | 159,900 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（包装・表示・保管、試験等）（国内施設） | I0I | - | 65,600 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品品目承認審査時適合性調査（包装・表示・保管、試験等）（海外施設） | I0J | - | 87,200 | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（無菌）（国内施設） | I0K | - | 207,100 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（無菌）（海外施設） | I0L | - | 236,400 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（一般）（国内施設） | I0M | - | 145,300 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（一般）（海外施設） | I0N | - | 159,900 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（包装・表示・保管、試験等）（国内施設） | I0O | - | 65,600 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品品目承認審査時適合性調査（包装・表示・保管、試験等）（海外施設） | I0P | - | 87,200 | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（生物由来・放射性施設)（国内施設） | I1A | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（生物由来・放射性施設)（海外施設） | I1B | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（無菌施設)（国内施設） | I1C | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（無菌施設)（海外施設） | I1D | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（一般施設)（国内施設） | I1E | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（一般施設)（海外施設） | I1F | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（包装・表示・保管、試験等施設)（国内施設） | I1G | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬品承認適合性調査更新（包装・表示・保管、試験等施設)（海外施設） | I1H | - | ※１ | - | E31,F31,G21 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（無菌施設)（国内施設） | I1I | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（無菌施設)（海外施設） | I1J | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（一般施設)（国内施設） | I1K | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（一般施設)（海外施設） | I1L | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（包装・表示・保管、試験等施設)（国内施設） | I1M | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
| 医薬部外品承認適合性調査更新（包装・表示・保管、試験等施設)（海外施設） | I1N | - | ※１ | - | E32,F32,G22 | |
※ 都道府県知事権限分については各都道府県にお問い合わせ下さい。
※１ 適合性調査申請書を更新申請として提出する場合、基本手数料と品目加算手数料を合算した金額を入力して下さい。
※２ 手数料等とは別に登録免許税の納付が必要です。 登録免許税に関する通知
