このサイトは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためサイトです。FD申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等が可能です。
【注意】2022年04月版以降の申請ソフトは、必ず、次の条件を満たすPCにインストールしてご使用ください。

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申請ソフトのインストール・操作方法またはトラブルシューティングに関するサポートを、申請ソフトヘルプデスクで行っております。
質問等は、原則E-Mailにて受付けております。
申請書等の記載内容・提出方法等の内容面・運用面の事項に関しては、直接提出先の行政機関の窓口にお問い合わせ下さい。
なお、ヘルプデスクの対応時間は下記の通りとなっておりますので、あらかじめご了承ください。

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医薬品等FD申請ソフトに関するお問合せ
E-Mail：fd_iyaku@pmda.go.jp
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