医薬薬審発1226第1号、医薬機審発1226第3号[2023.12.26]
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等の詳細について（通知）
[別表]
［様式］１、２、３
［別添］電磁的記録媒体記録要領
【参 考】
令和３年４月26日薬生薬審発0426第６号
医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
[別紙１]業者コード登録票
[別紙２]業者コード変更登録票
原則、e-Gov 電子申請サービスを利用して提出してください。
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業者コード登録票記載マニュアル
e-Govを利用した業者コード登録マニュアル
なお、e-Gov により難い場合のみ、業者コード登録票／変更登録票を以下の番号までFAXにてお送りください。
医薬品審査管理課：03-3597-9535 医療機器審査管理課：03-3597-0332
医薬発1226第5号[2023.12.26]
電磁的記録媒体を利用した申請等の取扱い等について（通知）
薬生薬審発0216第１号、薬生機審発0216第１号[2022.02.16]
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
[別表]
[別添]フレキシブルディスク等記録要領
薬生発0216第2号[2022.02.16]
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
薬生薬審発0426第２号[2021.04.26]
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
[別表]
[別添]フレキシブルディスク等記録要領
薬生薬審発0426第４号[2021.04.26]
フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表について
薬生発0426第５号[2021.04.26]
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
薬生薬審発0705第4号[2017.07.05]
「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について
[参考4]フレキシブルディスク等記録要領
薬食審査発1027第3号[2014.10.27]
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
[別添]フレキシブルディスク等記録要領
薬食審査発1027第1号[2014.10.27]
フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表について
コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。
薬食発1027第1号[2014.10.27]
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
薬食審査発第0926011号[2007.09.26]
コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。
薬食審査発第0320005号[2006.03.20]
コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。
薬食発第0316006号[2006.03.18]
コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。
薬食発第0331024号[2005.03.31]
薬食審査発第0331025号[2005.03.31]
薬食審査発第0331023号[2005.03.31]
コード表、項目定義表、DTDにつきましては、 こちらのページをご覧下さい。