
掲載日:平成17年04月01日[2005.04.01]
更新日:令和04年04月28日[2022.04.28]
※ 【重要】医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトを初めてインストールされる方へ
下のリンクからダウンロードできるファイルは、自己解凍形式の実行ファイルになっています。ダウンロードが終わりましたら、
そのファイルをダブルクリックして実行するかまたは、お使いのウェブブラウザが備えるダウンロードファイルの実行機能を使用して実行して下さい。
インストール方法の詳細については
「インストールマニュアル[2020.08.31 UPDATE]」をご参照ください。
医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトの実行に必要なオペレーティングシステムは次のとおりです。
Windows 8.1・Windows 10 オペレーティングシステムでの動作保証
(Windows 2000・Windows XP・Windows Vista・Windows 7・Windows 8 オペレーティングシステムでの動作を保証しません。)
【令和04年04月28日公開2022年04月版の主な変更・修正点】
1.不具合修正
以下2021年03月版の不具合に対して修正を行いました。
・旧バージョンの申請ソフトで作成した業許可の変更届において、【変更前】に欠格条項が含まれるデータを、
「提出済み申請データ取り込み」機能にて取り込んだ場合、【変更後】タブに入力値が反映されない不具合
・各年の「2月29日」が正しく入力できない不具合
・L04、L05、L14、L15の鑑における代表者名欄の文字サイズやフォントを変更できない不具合
・A01~A06、A11~A16、K05、K15の鑑における誤記載
2.申請データの入力項目の追加
E31、E32、E36、F31、F32、F36における一部の項目を必須入力から任意入力にしました。
3.各種マスタデータ内容の更新・修正
令和04年04月28日以前の各種マスタデータにおける、内容の更新・修正内容を反映しました。
各種マスタデータの最新版についてはこちらをご確認ください。
なお、今回の改修に合わせ、大臣・知事・理事長名DB内の全ての氏名を削除しました。
大臣・知事・理事長の氏名は、申請書等の鑑への記載は不要です。
基本操作マニュアルのダウンロード[約8.81MB][2020.08.31 UPDATE]
申請品目一括登録用入力ツールのダウンロード[約0.1MB][2009.07.31 UPDATE]
申請品目一括登録機能マニュアルのダウンロード[約1.0MB] [2009.07.31 UPDATE]
外字登録手順について[約0.2MB][2012.07.02 UPDATE]