ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

申請ソフトのダウンロード[2024.03.29 UPDATE]

• 使用上の注意事項[2024.03.29 UPDATE]
• インストール手順[2023.09.29 UPDATE]
• Ｑ＆Ａ[2024.03.29 UPDATE]

電子様式項目定義書のダウンロード[2024.11.14 UPDATE]

電子申請ソフト入門（医薬品・医薬部外品・化粧品編）の ダウンロード[約6.5MB] [PDFファイルに解凍されます]

電子申請ソフト入門（医療機器・体外診断薬編）の
ダウンロード[約9.1MB] [PDFファイルに解凍されます]

最新マスタ定義ファイルのダウンロード[2024.11.14 UPDATE]

医薬品等FD申請ソフトのダウンロード

• 変更履歴
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• DY-FDへの対応

医療用具FD申請ソフトのダウンロード

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医療用具FD申請ソフト かんたん操作ガイドのダウンロード [約1.2MB] [PDFファイルに解凍されます]