医療用具申請ソフト変更履歴

医療用具申請ソフト変更履歴

医療用具申請ソフトの2004年4月版において、次の点を更新しています。

1.インストール時の画面表示を修正しました。


医療用具申請ソフトの2003年9月オンライン版において、次の点を更新しています。

1.オンライン申請用のZIPファイル出力機能を追加しました。


医療用具申請ソフトの2003年7月版において、次の点を更新しています。

1.医薬局から医薬食品局への名称変更に対応しました。
旧名称) 「医薬局」
新名称) 「医薬食品局」


医療用具申請ソフトの2003年6月版において、次の点を更新しています。

1.以下のコード表に生物由来/特定生物由来に関するコードを追加しました。
・医療用具申請区分
・医療用具品目許可
・医療用具責任技術者資格


医療用具申請ソフトの2002年11月版において、次の点を更新しています。

1.医療用具の類別コードDBに以下を追加
A2411:「知覚検査又は運動機能検査用器具のうち、運動機能検査用機器」

2.医療用具の様式524の鑑の文言変更
誤)「上記により、修理種別変更の届出をします。」
正)「上記により、特定修理業者
特定修理業者以外の修理業者への変更の届け出をします。」

3.次の不具合に対する対応
7桁のJISコード入力においてハイフンが入力できるよう対応
輸入販売業の業許可廃止届(Y354)を作成し、HDDへ新規保存した後、次にオープンすると【差換え願い】になってしまう件の対応


医療用具申請ソフトの2002年6月版において、次の点を更新しています。

1.7桁のJISコード入力に対応

2.「承認、JIS品目、類別」における選択項目を変更しました。
旧)「承認」、「JIS品目」、[類別等許可]
新)「承認」、「JIS品目・基準品目」、[類別等許可]

3.次の不具合に対する対応。
様式114の「操作方法又は使用方法」の枠をダブルクリックしてもオブジェクトの表示ができない件の対応
様式234で「備考」に入力が無い場合のSGML出力ファイルの不具合対応
様式204、214、224、344、604の輸入先でデータを入力/変更の際、データが化けることがある件の対応
様式514の「変更内容」の「名称」にある「輸出先の販売名」が、最大300バイトまで入力可能とするところ、200バイトとなっていた件の対応

4.都道府県知事名の更新


医療用具申請ソフトの2002年3月版において、次の点を更新しています。

1.次の不具合に対する対応。
Y604製品届の厚生省DTD一覧表示で、新規作成モードでは【国内管理人】の表示がないが、差換えモードに切替えると【国内管理人】が表示されてしまう件の対応
Y114一変申請で申請書(鑑)の【操作方法又は使用方法】欄をダブルクリックしても当該オブジェクト画面に切り替わらない件の対応

2.用具の類別マスターの文言訂正

3.WindowsXPでの効率改善


医療用具申請ソフトの2002年1月版において、次の点を更新しています。

1.WindowsXPを対応OSに追加しました。

2.様式604「医療用具[製造・輸入]製品届」の鑑表示部の修正を行いました。
下記の個所を変更する訂正個所:「新たに製造し、又は輸入する製品」 内の「類別」を「類別等」に訂正

3.類別コード(A3002)の表示文字変更を行いました。
誤)「結紮器及び縫合器のうち、縫合器(糸付きのものを除く)」
正)「結紮器及び縫合器のうち、縫合針(糸付きのものを除く)」

4.医療用具輸入販売業許可更新申請書の品目情報一覧の訂正を行いました。
承認番号欄の右側項目について
誤)「承認年月日」
正)「許可年月日」

5.提出先の初期値を空欄としました。

6.次の不具合に対する対応を行いました。
様式344変更届申請作成時、大項目「変更内容・変更年月日」欄 「変更前」、「変更後」の中で、 「製造所又は営業所の構造設備の概要」 項目が省略可であるが、一端当該項目を開きチェックにて "正常に入力されてます"MSGが出力されるにも関わらず、「OK」を応答すると× となる

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