ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のドキュメントをよく読み、使用条件等を確認、同意した上で、御使用してください。

ＦＤ申請ソフトの実行に必要な条件は次のとおりです。

ネットワークドライブにＦＤ申請ソフトをインストールしたり、ネットワークドライブからＦＤ申請ソフトを実行することはできません。ただし、ネットワークドライブからＦＤ申請ソフトをインストールすることはできます。
ネットワークドライブからインストールするには、コンピュータ上でネットワークにドライブ名を割り当てておく必要があります。
また、このインストールシステムは、ＷＥＢ配信用のパッケージであるため、オペレーションマニュアル（ＰＤＦ形式）を含んでおりません。
オペレーションマニュアルは、別途、ホームページからダウンロードして下さい。
尚、オペレーションマニュアルを使用するには、インストールするコンピュータにAcrobatReader4.0がセットアップされている必要があります。
AcrobatReader4.0は、アドビシステムズ社のWebサイト（http://www.adobe.co.jp）から入手できます。
ダウンロードのWebサイトについては、本パッケージに添付の「Acroread.url」にて、直接移動することができます。

本プログラムのインストールを行う前に、他のプログラムを全て終了させて下さい。

1. インストールを開始するには、同封のINSTALL.EXEを起動して下さい。
2. INSTALL.EXEを起動すると、インストールに必要なファイルの一時保管先ディレクトリの問合わせがありますので、任意のディレクトリ（指定しなければ、現在のディレクトリになります）を指定して実行して下さい。
3. インストールファイルの展開が完了すると、インストーラが自動的に起動しますので、指示に従ってインストールを行って下さい。
4. インストーラが起動するとインストールに関連するセットアップ項目の選択画面が表示されますが、新規でインストールを行う場合は、インストールディレクトリの変更以外のインストール項目のチェックはＯＦＦにしないで下さい。
   
   ※このインストール項目の選択は、基本様式ファイル（新規オープンで使用される）、システムデータベース（コード表データベースなど）などで実行中に障害が発生した場合の再セットアップ時に使用するための機能です。

【注意】
インストールするディレクトリ名を変更する場合、ロングファイルネームは絶対に指定しないで下さい。
例えば、「C:\医療用具ＦＤ申請ソフト」のような名称を指定した場合、その後の動作は保証できなくなりますので、必ず、半角の英数字８文字以下、または、漢字４文字以下で指定して下さい（スペースコード＝空白も使用不可）。
尚、インストールディレクトリを「参照」する画面にて、既に存在するロングファイル名のディレクトリ等は、８文字以内に縮んで表示（例：C:\PROGRAMFILES→C:\PROGRA~1など）されますが、そのままで正常に参照されますので、本来の名称に変更するような操作は絶対に行わないで下さい。

ＦＤ申請ソフトインストーラは、段階毎の画面構成になっており、インストールを開始する直前の画面は、「完了」のボタンになっています。
「完了」ボタンが表示される画面にて、インストールする条件が一覧できますので、そこで、各種情報を確認した上で「完了」ボタンを押下して下さい（特に、インストールするプログラム、ファイルの合計サイズが、インストール先のハードディスクの空き容量より小さくなっているか確認して下さい）。
尚、INSTALL.EXEにて展開したシステムファイルは、再セットアップを行う場合のインストールパッケージとして使用できますので、ＣＤ－Ｒ、ＭＯ等の媒体に待避しておくと、次のインストールが容易に行うことができます。

本プログラムのインストール先には、以下のディレクトリが作成されます。

1. \FD_APMEQ・・・・・・・・・プログラム格納ディレクトリ
2. \FD_APMEQ\PAPER・・・・・・基本様式／ＤＴＤ構成ファイル格納ディレクトリ
3. \FD_APMEQ\SYS_DB・・・・・システムデータベース（コード表等）格納ディレクトリ
4. \FD_APMEQ\USER_DB・・・・・ユーザデータベース（申請書ファイル等）格納ディレクトリ

作成した申請書ファイルをバックアップする場合は、ユーザ データベース格納ディレクトリ配下の全ファイルを任意の場所に複写して下さい。
申請書管理データベース又は、ハードディスク自体に障害が発生した場合、これをバックアップしておけば、新たにインストールした場合に於いても、同一のディレクトリにバックアップ内容を複写することで復旧することができますので、バックアップを行うことをお薦めします。

本プログラムでは、アンインストーラを用意していません。
何等かの都合により、使用のコンピュータから本プログラムを削除する場合は、以下の手順にてアンインストール作業を行ってください。

1. ＦＤ申請ソフトを起動している場合は、終了する。
2. プログラムアイコンを登録したグループのアイコンを削除する。
3. 本プログラムをインストールしたディレクトリ配下（デフォルト：FD_APMEQ）を全て削除する。
4. windowsディレクトリ配下のFD_APMEQ.INIファイルを削除する。

尚、詳細は、操作マニュアルを参照してください。
以上の作業で本プログラムのアンインストールは行えますが、この作業は充分注意して行って下さい。

本ソフトウェア関するプログラム及びドキュメント等の著作権は、配布元である厚生労働省医薬・生活衛生局が有しております。
本ソフトウェアは日本国の著作権法、並びに国際条約に保護されています。

本ソフトウエアの営利目的の譲渡を禁じます。
本プログラムの目的業務での使用及びインストールできるコンピュータの台数についての制限はありません。

本プログラムを使用、またはインストールしたことによって発生したいかなる損害についても、配布元は一切の責任を負わないものとします。