ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のドキュメントをよく読み、使用条件等を確認、同意した上で、御使用してください。
また、インストールマニュアルを熟読の上、インストール作業を行って頂きますようお願い申し上げます。

従来のバージョンの電子申請ソフトがインストール済のＰＣに新しいバージョンの電子申請ソフトをインストールする場合、申請データのバックアップは必須ではありません。
しかし、バックアップを取っておけば操作ミスや予期しない不具合があっても、ほとんどの場合、それまでに保存していた申請データを回復することが可能です。
インストールマニュアルに、申請データのバックアップに関する詳細の記述がありますので、それをお読みの上、可能な限り申請データのバックアップを行って下さい。

電子申請ソフトのマニュアル類は、PDF形式のドキュメントです。
電子申請ソフトをインストールする前にPDFドキュメントを閲覧するソフト(AcrobatReader等)を予めインストールしておいて下さい。
また、電子申請ソフトで作成する申請書データには、PDF形式のファイルを添付することが出来ます。申請データに添付ファイルを使用して申請を行う場合には、PDF変換ツールもインストールしておく必要がありますのでご注意下さい。
電子申請ソフトでは、PDF形式のファイル変換は行うことが出来ません。
2012年05月版以前の電子申請ソフトのインストールマニュアルは、EAPLSOFTyyyymm_full.exeを解凍したフォルダ内にInstallManual.pdfというファイル名で格納されておりましたが、2013年04月版よりFD申請ウェブサイトにあるものを直接御覧いただくように改めました。以下のリンクをクリックしてご参照下さい。その内容をご理解の上でインストールを行って下さい。
インストールマニュアル

医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトの実行に必要な条件は次のとおりです。

OS：Windows 10、Windows 11 の場合

1. ディスクの空き容量が500MB 以上あること。
2. メモリがWindows 10・Windows 11では2GB 以上あること。
3. 画面解像度が1024x768 以上であること。

インストールを実行する場合には、他のアプリケーションを終了して下さい。

本ソフトウェア関するプログラム及びドキュメント等の著作権は、配布元である厚生労働省が有しております。
本ソフトウェアは日本国の著作権法、並びに国際条約に保護されています。

本ソフトウエアの営利目的の譲渡を禁じます。
本プログラムの目的業務での使用及びインストールできるコンピュータの台数についての制限はありません。

本プログラムを使用、またはインストールしたことによって発生したいかなる損害についても、配布元は一切の責任を負わないものとします。