掲載日：平成16年10月12日[2004.10.12]
更新日：令和07年10月22日[2025.10.22]
改訂の際は、当サイト(FD申請のホームページ)にてお知らせいたします。
項目定義書の見方
電子様式項目定義書の見方【PDF】
一括してダウンロード
全ての様式の項目定義書【ZIP形式】 [2024.03.29 UPDATE]
全ての様式のDTD【ZIP形式】 (DTDは一括ダウンロードのみとさせて頂きます。) [2022.04.28 UPDATE]
全てのコード表【ZIP形式】 (コード表はExcel版の一括ダウンロードのみとさせて頂きます。) [2025.10.22 UPDATE]
様式の分類ごとにダウンロード
| 分類 | 様式ID | 様式名称 |
A 製造販売業許可関係(医薬品)【PDF】 |
A01 | 医薬品製造販売業許可申請書 |
| A02 | 医薬部外品製造販売業許可申請書 | |
| A03 | 化粧品製造販売業許可申請書 | |
| A11 | 医薬品製造販売業許可更新申請書 | |
| A12 | 医薬部外品製造販売業許可更新申請書 | |
| A13 | 化粧品製造販売業許可更新申請書 | |
| A21 | 許可証書換え交付申請書（医薬品製造販売業） | |
| A22 | 許可証書換え交付申請書（医薬部外品製造販売業） | |
| A23 | 許可証書換え交付申請書（化粧品製造販売業） | |
| A31 | 許可証再交付申請書（医薬品製造販売業） | |
| A32 | 許可証再交付申請書（医薬部外品製造販売業） | |
| A33 | 許可証再交付申請書（化粧品製造販売業） | |
| A41 | 変更届書（医薬品製造販売業許可） | |
| A42 | 変更届書（医薬部外品製造販売業許可） | |
| A43 | 変更届書（化粧品製造販売業許可） | |
| A51 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬品製造販売業） | |
| A52 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬部外品製造販売業） | |
| A53 | 〔休止・廃止・再開〕届書（化粧品製造販売業） | |
A 製造販売業許可関係(医療機器)【PDF】 |
A04 | 医療機器製造販売業許可申請書 |
| A14 | 医療機器製造販売業許可更新申請書 | |
| A24 | 許可証書換え交付申請書（医療機器製造販売業） | |
| A34 | 許可証再交付申請書（医療機器製造販売業） | |
| A44 | 変更届書（医療機器製造販売業許可） | |
| A54 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器製造販売業） | |
A 製造販売業許可関係(体診)【PDF】 |
A05 | 体外診断用医薬品製造販売業許可申請書 |
| A15 | 体外診断用医薬品製造販売業許可更新申請書 | |
| A25 | 許可証書換え交付申請書（体外診断用医薬品製造販売業） | |
| A35 | 許可証再交付申請書（体外診断用医薬品製造販売業） | |
| A45 | 変更届書（体外診断用医薬品製造販売業許可） | |
| A55 | 〔休止・廃止・再開〕届書（体外診断用医薬品製造販売業） | |
A 製造販売業許可関係(再生医療等製品)【PDF】 |
A06 | 再生医療等製品製造販売業許可申請書 |
| A16 | 再生医療等製品製造販売業許可更新申請書 | |
| A26 | 許可証書換え交付申請書（再生医療等製品製造販売業） | |
| A36 | 許可証再交付申請書（再生医療等製品製造販売業） | |
| A46 | 変更届書（再生医療等製品製造販売業許可） | |
| A56 | 〔休止・廃止・再開〕届書（再生医療等製品製造販売業） | |
B 製造業許可／登録関係(医薬品)【PDF】 |
B01 | 医薬品製造業〔許可・登録〕申請書 |
| B02 | 医薬部外品製造業〔許可・登録〕申請書 | |
| B03 | 化粧品製造業〔許可・登録〕申請書 | |
| B11 | 医薬品製造業〔許可・登録〕更新申請書 | |
| B12 | 医薬部外品製造業〔許可・登録〕更新申請書 | |
| B13 | 化粧品製造業〔許可・登録〕更新申請書 | |
| B21 | 〔許可・登録〕証書換え交付申請書（医薬品製造業） | |
| B22 | 〔許可・登録〕証書換え交付申請書（医薬部外品製造業） | |
| B23 | 〔許可・登録〕証書換え交付申請書（化粧品製造業） | |
| B31 | 〔許可・登録〕証再交付申請書（医薬品製造業） | |
| B32 | 〔許可・登録〕証再交付申請書（医薬部外品製造業） | |
| B33 | 〔許可・登録〕証再交付申請書（化粧品製造業） | |
| B41 | 変更届書（医薬品製造業〔許可・登録〕） | |
| B42 | 変更届書（医薬部外品製造業〔許可・登録〕） | |
| B43 | 変更届書（化粧品製造業〔許可・登録〕） | |
| B51 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬品製造業〔許可・登録〕） | |
| B52 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬部外品製造業〔許可・登録〕） | |
| B53 | 〔休止・廃止・再開〕届書（化粧品製造業〔許可・登録〕） | |
| B61 | 医薬品製造業許可区分〔変更・追加〕申請書 | |
| B62 | 医薬部外品製造業許可区分〔変更・追加〕申請書 | |
| B63 | 化粧品製造業許可区分〔変更・追加〕申請書 | |
B 製造業許可関係(再生医療等製品)【PDF】 |
B06 | 再生医療等製品製造業許可申請書 |
| B16 | 再生医療等製品製造業許可更新申請書 | |
| B26 | 許可証書換え交付申請書（再生医療等製品製造業） | |
| B36 | 許可証再交付申請書（再生医療等製品製造業） | |
| B46 | 変更届書（再生医療等製品製造業許可） | |
| B56 | 〔休止・廃止・再開〕届書（再生医療等製品製造業） | |
| B66 | 再生医療等製品製造業許可区分〔変更・追加〕申請書 | |
C 外国製造業者認定／登録関係(医薬品)【PDF】 |
C01 | 医薬品外国製造業者〔認定・登録〕申請書 |
| C02 | 医薬部外品外国製造業者〔認定・登録〕申請書 | |
| C11 | 医薬品外国製造業者〔認定・登録〕更新申請書 | |
| C12 | 医薬部外品外国製造業者〔認定・登録〕更新申請書 | |
| C21 | 〔認定・登録〕証書換え交付申請書（医薬品外国製造業者） | |
| C22 | 〔認定・登録〕証書換え交付申請書(医薬部外品外国製造業者） | |
| C31 | 〔認定・登録〕証再交付申請書（医薬品外国製造業者） | |
| C32 | 〔認定・登録〕証再交付申請書（医薬部外品外国製造業者） | |
| C41 | 変更届書（医薬品外国製造業者〔認定・登録〕） | |
| C42 | 変更届書（医薬部外品外国製造業者〔認定・登録〕） | |
| C51 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬品外国製造業者〔認定・登録〕） | |
| C52 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医薬部外品外国製造業者〔認定・登録〕） | |
| C61 | 医薬品外国製造業者認定区分〔変更・追加〕申請書 | |
| C62 | 医薬部外品外国製造業者認定区分〔変更・追加〕申請書 | |
| C73 | 化粧品〔外国製造販売業者・外国製造業者〕届書 | |
C 外国製造業認定関係(再生医療等製品)【PDF】 |
C06 | 再生医療等製品外国製造業者認定申請書 |
| C16 | 再生医療等製品外国製造業者認定更新申請書 | |
| C26 | 認定証書換え交付申請書（再生医療等製品外国製造業者） | |
| C36 | 認定証再交付申請書（再生医療等製品外国製造業者） | |
| C46 | 変更届書（再生医療等製品外国製造業者認定） | |
| C56 | 〔休止・廃止・再開〕届書（再生医療等製品外国製造業者） | |
| C66 | 再生医療等製品外国製造業者認定区分〔変更・追加〕申請書 | |
D 医療機器修理業許可関係(医療機器)【PDF】 |
D04 | 医療機器修理業許可申請書 |
| D14 | 医療機器修理業許可更新申請書 | |
| D24 | 許可証書換え交付申請書（医療機器修理業） | |
| D34 | 許可証再交付申請書（医療機器修理業） | |
| D44 | 変更届書（医療機器修理業） | |
| D54 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器修理業） | |
| D64 | 医療機器修理業修理区分〔変更・追加〕許可申請書 | |
E 製造販売承認関係(医薬品)【PDF】 |
E01 | 医薬品製造販売承認申請書 |
| E01 | 医薬品変更計画確認申請書 | |
| E02 | 医薬部外品製造販売承認申請書 | |
| E02 | 医薬部外品変更計画確認申請書 | |
| E03 | 化粧品製造販売承認申請書 | |
| E03 | 化粧品変更計画確認申請書 | |
| E11 | 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E11 | 医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E12 | 医薬部外品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E12 | 医薬部外品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E13 | 化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E13 | 化粧品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E21 | 医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E21 | 医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E21 | 医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E22 | 医薬部外品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E22 | 医薬部外品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E22 | 医薬部外品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E23 | 化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E23 | 化粧品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E23 | 化粧品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E31 | 医薬品適合性調査申請書 | |
| E31 | 医薬品変更計画適合性確認申請書 | |
| E31 | 医薬品区分適合性調査申請書 | |
| E32 | 医薬部外品適合性調査申請書 | |
| E32 | 医薬部外品変更計画適合性確認申請書 | |
| E32 | 医薬部外品区分適合性調査申請書 | |
| E41 | 医薬品再審査申請書 | |
| E51 | 医薬品再評価申請書 | |
| E61 | 医薬品製造販売承認承継届書 | |
| E62 | 医薬部外品製造販売承認承継届書 | |
| E63 | 化粧品製造販売承認承継届書 | |
| E71 | 承認整理届（医薬品） | |
| E72 | 承認整理届（医薬部外品） | |
| E73 | 承認整理届（化粧品） | |
| E81 | 医薬品製造販売届書 | |
| E82 | 医薬部外品製造販売届書 | |
| E83 | 化粧品製造販売届書 | |
| E91 | 医薬品製造販売届出事項変更届書 | |
| E92 | 医薬部外品製造販売届出事項変更届書 | |
| E93 | 化粧品製造販売届出事項変更届書 | |
| EA1 | 医薬品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| EA2 | 医薬部外品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| EB1 | 医療用原薬に係る同一性確認届書 | |
| ED1 | 医薬品基準確認証書換え交付申請書 | |
| ED2 | 医薬部外品基準確認証書換え交付申請書 | |
| EE1 | 医薬品基準確認証再交付申請書 | |
| EE2 | 医薬部外品基準確認証再交付申請書 | |
E 製造販売承認関係(医療機器)【PDF】 |
E04 | 医療機器製造販売承認申請書 |
| E04 | 医療機器変更計画確認申請書 | |
| E14 | 医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E14 | 医療機器変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E24 | 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E24 | 医療機器変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E24 | 医療機器変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E64 | 医療機器製造販売承認承継届書 | |
| E74 | 承認整理届（医療機器） | |
| E84 | 医療機器製造販売届書 | |
| E94 | 医療機器製造販売届出事項変更届書 | |
| EC4 | 医療機器適合性調査申請書 | |
| EC4 | 医療機器変更計画適合性確認申請書 | |
| ED4 | 医療機器基準適合証書換え交付申請書 | |
| EE4 | 医療機器基準適合証再交付申請書 | |
| EF4 | 医療機器使用成績評価申請書 | |
E 製造販売承認関係(体診)【PDF】 |
E05 | 体外診断用医薬品製造販売承認申請書 |
| E05 | 体外診断用医薬品変更計画確認申請書 | |
| E15 | 体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E15 | 体外診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E25 | 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E25 | 体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E25 | 体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E65 | 体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 | |
| E75 | 承認整理届（体外診断用医薬品） | |
| E85 | 体外診断用医薬品製造販売届書 | |
| E95 | 医薬品製造販売届出事項変更届書(体外診断用医薬品) | |
| EC5 | 体外診断用医薬品適合性調査申請書 | |
| EC5 | 体外診断用医薬品変更計画適合性確認申請書 | |
| ED5 | 体外診断用医薬品基準適合証書換え交付申請書 | |
| EE5 | 体外診断用医薬品基準適合証再交付申請書 | |
| EF5 | 体外診断用医薬品使用成績評価申請書 | |
E 製造販売承認関係(再生医療等製品)【PDF】 |
E06 | 再生医療等製品製造販売承認申請書 |
| E06 | 再生医療等製品変更計画確認申請書 | |
| E16 | 再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| E16 | 再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| E26 | 再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| E26 | 再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| E26 | 再生医療等製品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| E36 | 再生医療等製品適合性調査申請書 | |
| E36 | 再生医療等製品変更計画適合性確認申請書 | |
| E36 | 再生医療等製品区分適合性調査申請書 | |
| E46 | 再生医療等製品再審査申請書 | |
| E56 | 再生医療等製品再評価申請書 | |
| E66 | 再生医療等製品製造販売承認承継届書 | |
| E76 | 承認整理届（再生医療等製品） | |
| EA6 | 再生医療等製品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| ED6 | 再生医療等製品基準確認証書換え交付申請書 | |
| EE6 | 再生医療等製品基準確認証再交付申請書 | |
F 外国製造販売承認関係(医薬品)【PDF】 |
F01 | 外国製造医薬品製造販売承認申請書 |
| F01 | 外国製造医薬品変更計画確認申請書 | |
| F02 | 外国製造医薬部外品製造販売承認申請書 | |
| F02 | 外国製造医薬部外品変更計画確認申請書 | |
| F03 | 外国製造化粧品製造販売承認申請書 | |
| F03 | 外国製造化粧品変更計画確認申請書 | |
| F11 | 外国製造医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F11 | 外国製造医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F12 | 外国製造医薬部外品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F12 | 外国製造医薬部外品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F13 | 外国製造化粧品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F13 | 外国製造化粧品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F21 | 外国製造医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F21 | 外国製造医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F21 | 外国製造医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F22 | 外国製造医薬部外品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F22 | 外国製造医薬部外品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F22 | 外国製造医薬部外品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F23 | 外国製造化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F23 | 外国製造化粧品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F23 | 外国製造化粧品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F31 | 外国製造医薬品適合性調査申請書 | |
| F31 | 外国製造医薬品変更計画適合性確認申請書 | |
| F31 | 外国製造医薬品区分適合性調査申請書 | |
| F32 | 外国製造医薬部外品適合性調査申請書 | |
| F32 | 外国製造医薬部外品変更計画適合性確認申請書 | |
| F32 | 外国製造医薬部外品区分適合性調査申請書 | |
| F41 | 外国製造医薬品再審査申請書 | |
| F51 | 外国製造医薬品再評価申請書 | |
| F61 | 外国製造医薬品承認承継届書 | |
| F62 | 外国製造医薬部外品承認承継届書 | |
| F63 | 外国製造化粧品承認承継届書 | |
| F71 | 承認整理届（外国製造医薬品） | |
| F72 | 承認整理届（外国製造医薬部外品） | |
| F73 | 承認整理届（外国製造化粧品） | |
| F81 | 〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医薬品) | |
| F82 | 〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医薬部外品) | |
| F83 | 〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (化粧品) | |
| F91 | 外国製造医薬品医療用原薬に係る同一性確認届書 | |
| FA1 | 外国製造医薬品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| FA2 | 外国製造医薬部外品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| FC1 | 外国製造医薬品基準確認証書換え交付申請書 | |
| FC2 | 外国製造医薬部外品基準確認証書換え交付申請書 | |
| FD1 | 外国製造医薬品基準確認証再交付申請書 | |
| FD2 | 外国製造医薬部外品基準確認証再交付申請書 | |
F 外国製造販売承認関係(医療機器)【PDF】 |
F04 | 外国製造医療機器製造販売承認申請書 |
| F04 | 外国製造医療機器変更計画確認申請書 | |
| F14 | 外国製造医療機器製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F14 | 外国製造医療機器変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F24 | 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F24 | 外国製造医療機器変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F24 | 外国製造医療機器変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F34 | 外国製造医療機器適合性調査申請書 | |
| F64 | 外国製造医療機器承認承継届書 | |
| F74 | 承認整理届(外国製造医療機器) | |
| F84 | 〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医療機器) | |
| FB4 | 外国製造医療機器適合性調査申請書 | |
| FB4 | 外国製造医療機器変更計画適合性確認申請書 | |
| FC4 | 外国製造医療機器基準適合証書換え交付申請書 | |
| FD4 | 外国製造医療機器基準適合証再交付申請書 | |
| FE4 | 外国製造医療機器使用成績評価申請書 | |
F 外国製造販売承認関係(体診)【PDF】 |
F05 | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書 |
| F05 | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認申請書 | |
| F15 | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F15 | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F25 | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F25 | 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F25 | 外国製造体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F65 | 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 | |
| F75 | 承認整理届（外国製造体外診断用医薬品） | |
| F85 | 〔選任外国製造製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (体外診断用医薬品) | |
| FB5 | 外国製造体外診断用医薬品適合性調査申請書 | |
| FB5 | 外国製造体外診断用医薬品変更計画適合性確認申請書 | |
| FC5 | 外国製造体外診断用医薬品基準適合証書換え交付申請書 | |
| FD5 | 外国製造体外診断用医薬品基準適合証再交付申請書 | |
| FE5 | 外国製造体外診断用医薬品使用成績評価申請書 | |
F 外国製造販売承認関係(再生医療等製品)【PDF】 |
F06 | 外国製造再生医療等製品製造販売承認申請書 |
| F06 | 外国製造再生医療等製品変更計画確認申請書 | |
| F16 | 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | |
| F16 | 外国製造再生医療等製品変更計画確認事項変更確認申請書 | |
| F26 | 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 | |
| F26 | 外国製造再生医療等製品変更計画確認事項軽微変更届 | |
| F26 | 外国製造再生医療等製品変更計画に従つた変更に係る届書 | |
| F36 | 外国製造再生医療等製品適合性調査申請書 | |
| F36 | 外国製造再生医療等製品変更計画適合性確認申請書 | |
| F36 | 外国製造再生医療等製品区分適合性調査申請書 | |
| F46 | 外国製造再生医療等製品再審査申請書 | |
| F56 | 外国製造再生医療等製品再評価申請書 | |
| F66 | 外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書 | |
| F76 | 承認整理届（外国製造再生医療等製品） | |
| F86 | 〔選任外国製造製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書（再生医療等製品） | |
| FA6 | 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項記載整備届書 | |
| FC6 | 外国製造再生医療等製品基準確認証書換え交付申請書 | |
| FD6 | 外国製造再生医療等製品基準確認証再交付申請書 | |
G 輸出関係(医薬品)【PDF】 |
G01 | 輸出用医薬品〔製造等・輸入〕届書 |
| G02 | 輸出用医薬部外品〔製造等・輸入〕届書 | |
| G03 | 輸出用化粧品〔製造等・輸入〕届書 | |
| G11 | 変更届書(輸出用医薬品〔製造・輸入〕届) | |
| G12 | 変更届書(輸出用医薬部外品〔製造・輸入〕届) | |
| G13 | 変更届書(輸出用化粧品〔製造・輸入〕届) | |
| G21 | 輸出用医薬品適合性調査申請書 | |
| G22 | 輸出用医薬部外品適合性調査申請書 | |
G 輸出関係(医療機器)【PDF】 |
G04 | 輸出用医療機器〔製造等・輸入〕届書 |
| G14 | 変更届書(輸出用医療機器〔製造・輸入〕届) | |
| G24 | 輸出用医療機器適合性調査申請書 | |
G 輸出関係(体診)【PDF】 |
G05 | 輸出用体外診断用医薬品〔製造等・輸入〕届書 |
| G15 | 変更届書(輸出用体外診断用医薬品〔製造・輸入〕届) | |
| G25 | 輸出用体外診断用医薬品適合性調査申請書 | |
G 輸出関係(再生医療等製品)【PDF】 |
G06 | 輸出用再生医療等製品〔製造等・輸入〕届書 |
| G16 | 変更届書(輸出用再生医療等製品〔製造・輸入〕届) | |
| G26 | 輸出用再生医療等製品適合性調査申請書 | |
H 原薬等登録簿(医薬品)【PDF】 |
H01 | 原薬等登録原簿登録申請書 |
| H11 | 原薬等登録原簿変更登録申請書 | |
| H21 | 原薬等登録原簿軽微変更届書 | |
| H31 | 原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書 | |
| H41 | 原薬等登録原簿登録証再交付申請書 | |
| H51 | 原薬等登録原簿登録承継届書 | |
I その他(医薬品)【PDF】 |
I01 | 生物由来製品製造管理者承認申請書(医薬品) |
| I02 | 生物由来製品製造管理者承認申請書(医薬部外品) | |
| I11 | 取下げ願い(医薬品) | |
| I12 | 取下げ願い(医薬部外品) | |
| I13 | 取下げ願い(化粧品) | |
I その他(医療機器)【PDF】 |
I04 | 生物由来製品製造管理者承認申請書(医療機器) |
| I14 | 取下げ願い(医療機器) | |
I その他(体診)【PDF】 |
I15 | 取下げ願い（体外診断用医薬品） |
I その他(再生医療等製品)【PDF】 |
I06 | 再生医療等製品製造管理者承認申請書 |
| I16 | 取下げ願い(再生医療等製品) | |
K 製造業登録関係(医療機器)【PDF】 |
K04 | 医療機器製造業登録申請書 |
| K14 | 医療機器製造業登録更新申請書 | |
| K24 | 登録証書換え交付申請書（医療機器製造業） | |
| K34 | 登録証再交付申請書（医療機器製造業） | |
| K44 | 変更届書（医療機器製造業登録） | |
| K54 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器製造業登録） | |
K 製造業登録関係(体診)【PDF】 |
K05 | 体外診断用医薬品製造業登録申請書 |
| K15 | 体外診断用医薬品製造業登録更新申請書 | |
| K25 | 登録証書換え交付申請書（体外診断用医薬品製造業） | |
| K35 | 登録証再交付申請書（体外診断用医薬品製造業） | |
| K45 | 変更届書（体外診断用医薬品製造業登録） | |
| K55 | 〔休止・廃止・再開〕届書（体外診断用医薬品製造業登録） | |
L 外国製造業登録関係(医療機器)【PDF】 |
L04 | 医療機器外国製造業者登録申請書 |
| L14 | 医療機器外国製造業者登録更新申請書 | |
| L24 | 登録証書換え交付申請書（医療機器外国製造業者） | |
| L34 | 登録証再交付申請書（医療機器外国製造業者） | |
| L44 | 変更届書（医療機器外国製造業者登録） | |
| L54 | 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器外国製造業者） | |
L 外国製造業登録関係(体診)【PDF】 |
L05 | 体外診断用医薬品外国製造業者登録申請書 |
| L15 | 体外診断用医薬品外国製造業者登録更新申請書 | |
| L25 | 登録証書換え交付申請書（体外診断用医薬品外国製造業者） | |
| L35 | 登録証再交付申請書（体外診断用医薬品外国製造業者） | |
| L45 | 変更届書（体外診断用医薬品外国製造業者登録） | |
| L55 | 〔休止・廃止・再開〕届書（体外診断用医薬品外国製造業者） |