お知らせ

FD申請データの簡素化について(医療機器のみ)[2008.11.04]

PMDAへ提出する医療機器の承認申請等において、入力情報を最小限にとどめた簡易入力によるFD申請の受付を開始します。
ガイダンスは、「申請について」ページの「簡易入力ガイドライン(PDF)」をご覧下さい。

【主な変更点】
・受付、審査管理に必要な最低限の申請情報のみを入力。
・PDFファイル(別紙、参考資料等)の添付は不要。(FD1枚に申請情報が収まる。)