ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

平成26年11月21日付厚生労働省医薬食品局長通知（薬食発1121第7号）「医薬部外品等の承認申請について」及び平成26年11月21日付厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知（薬食審発1121第15号）「医薬部外品等の承認申請に際し留意すべき事項について」に基づいて新たに追加された申請区分コードを含む「マスタコードＤＢ」マスタデータ定義ファイル(CodeData.fil)を、当ＦＤ申請ウェブサイトの
「最新マスタデータ定義ファイルのダウンロード」
のページに公開いたしましたので、お知らせ申し上げます。

個々のコードとその名称については、当ＦＤ申請ウェブサイトの
「電子様式項目定義書ダウンロード」
のページの「全てのコード表」のZIPファイルに含まれる申請区分コード(CODE113)のMS-Excelファイルをご参照下さい。

このマスタデータ定義ファイルを申請ソフトで利用するには、まず申請ソフトを動作させるＰＣ内の任意のフォルダにウェブブラウザを使って定義ファイルをダウンロードし、2011年04月版以降の申請ソフトに付属の「データベースメンテナンス」プログラムの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使って申請ソフトに取り込んで下さい。