手数料コード最新マスタ定義ファイル等の公開[2014.11.27]
厚生労働大臣承認の一般用医薬品の製造販売承認に関する以下の申請書で
「医薬品製造販売承認申請書」（E01)
「医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書」（E11)
下記の８個の手数料コードが選択できるようにコードを追加しました。
GBI その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（適合性調査なし）
GBJ その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（適合性調査なし）
GBK その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（適合性調査あり）
GGR その他の医薬品製造販売一部変更承認（適合性調査なし）
GGS その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（適合性調査なし）
GGT その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（適合性調査なし）
GGU その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（その他）（適合性調査あり）
GGV その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（ガイドライン等に基づくもの）（適合性調査なし）
また、下記の８個の手数料コードの名称を変更しました。
（以下は、変更後の名称です。「（適合性調査あり）」または「（適合性調査なし）」の文言が追加されています）
GBD その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（適合性調査あり）
GBG その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（適合性調査あり）
GBH その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（適合性調査なし）
GGH その他の医薬品製造販売一部変更承認（適合性調査あり）
GGK その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（適合性調査あり）
GGL その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（適合性調査あり）
GGM その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（その他）（適合性調査なし）
GGN その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（ガイドライン等に基づくもの）（適合性調査あり）
当ＦＤ申請ウェブサイトの
「最新マスタデータ定義ファイルのダウンロード」
ページの「手数料ＤＢ」マスタデータ定義ファイル(Commission.GDB 2014/11/27 UPDATE)として、上記の追加・変更を反映したファイルを公開しています。
上記の手数料コードを選択される方は、必ずこの定義ファイルをお取り込み下さい。
このマスタデータ定義ファイルを申請ソフトで利用するには、まず申請ソフトを動作させるＰＣ内の任意のフォルダにウェブブラウザを使って定義ファイルをダウンロードし、2011年04月版以降の申請ソフトに付属の「データベースメンテナンス」プログラムの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使って申請ソフトにお取り込み下さい。
これに伴って「手数料コード表」が更新されていますので、必要があれば「全てのコード表」を併せてダウンロード下さい。
上記各点の追加・修正に関しては、皆様方にご迷惑をおかけしたことを、深くお詫び申し上げます。