ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

去る平成26年10月27日に公開したＱＭＳ適合性調査手数料計算ツールの修正版（2015年3月版）を本日公開いたしました。
ＦＤ申請ウェブサイトの「ＱＭＳ適合性調査手数料計算ツールダウンロード」ページからダウンロードしてお使いいただくことができます。

ＱＭＳ適合性調査手数料計算ツール（2014年10月版）について、以下の不具合がございました。

・「追加的調査」を選択した場合、製品特性（製販）が「更新」しか入力できない。

既にＱＭＳ適合性調査手数料計算ツール（2014年10月版）をお使いの皆様におかれましては、
必ずこの修正版の申請ＱＭＳ適合性調査手数料計算ツールをダウンロードしてご使用下さい。

申請者の皆様にご面倒をおかけしますことをお詫び申し上げます。

【主な修正点】
①　「追加的調査」を選択した場合、製品特性（製版）が「更新」しか入力できない仕様について、「新規」及び「一変」を入力可能に修正。