お知らせ

様式「E25 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書」の不具合について[2015.11.20]

「E25 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書」の様式で下記不具合が生じる可能性がありますので、
注意してください。
【不具合内容】
一度保存したデータを申請ソフトで開いた場合及び入力チェックボタンをクリックした場合に、
「変更内容」-「変更前」-「構成製品」-「構成製品名」の入力値が書き換わる。
【対処方法】
一度保存したデータを申請ソフトで開いた場合及び入力チェックボタンをクリックした場合に、
「変更内容」-「変更前」-「構成製品」-「構成製品名」の入力値が書き換わっていないことをご確認の上、
提出用出力及び提出用申請データ形式一覧表示を実施してください。