ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。

「手数料ＤＢ」Commission.GDB

下記コードの文言が誤っていたため、修正いたしました。

修正前
HEH　体外診断用医薬品製造販売承認（新規品目）

修正後
HEH　体外診断用医薬品製造販売承認（新規品目）＋承認前検査料

「マスタコードＤＢ」CodeData.fil

下記コードを変更、追加いたしました。

【変更】
ＱＭＳ適合性調査申請提出先コード

変更前
AC　ＵＬ　Ｊａｐａｎ

変更後
AC　ドイツ品質システム認証

【追加】
ＱＭＳ適合性調査申請提出先コード：AP　ビューローベリタスジャパン

これらのマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、まず申請ソフトを動作させる
ＰＣ内の任意のフォルダにウェブブラウザを使ってこのファイルをダウンロードし、2014年11月版以降の
申請ソフトに付属の「データベースメンテナンス」プログラムの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を
使って申請ソフトに取り込んで下さい。