申請ソフトリリース[2009.07.31]
申請ソフトのバージョン（2009.08版）をリリースいたしました。
「ダウンロード」ページの「電子申請ソフトのダウンロード」から入手いただけます。
【主な変更点】
①.医療機器適合性調査申請書(様式コード：E34)作成に係る申請品目一括登録機能の追加
医療機器適合性調査申請書(様式コード：E34)を作成する場合に限り、複数の申請品目データを一括で登録可能とする機能を追加しました。
②.優先審査コード追加
19502:一変申請中の一変申請（機器）
19503:一変申請中の一変申請（体診）
19504:移行承認措置延長通知（機器）
③.優先審査コード名称の変更
変更前
19061（新医療機器の一変迅速）
19062（新医療機器の一変迅速Ａ）
変更後
19061（特定変更迅速審査（機器））
19062（特定変更迅速審査Ａ（機器））
④.手数料コードの追加
HDU 後発医療機器製造販売承認（整備政令附則第２条第２項適用品目） ［クラスⅣ］
HDV 後発医療機器製造販売承認（整備政令附則第２条第２項適用品目） ［クラスⅢ］
HDW 後発医療機器製造販売承認（整備政令附則第２条第２項適用品目） ［クラスⅡ］
※2009.08.19に上記③を変更しています。必要に応じ再度ダウンロードしご利用下さい。