FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省
通知関連
FD申請通知関連
オンライン提出通知関連
申請について
医薬品等手数料一覧(医薬品医療機器等法)
医療機器・体外診断用医薬品手数料一覧(医薬品医療機器等法)
再生医療等製品手数料一覧(医薬品医療機器等法)
医薬品手数料一覧(H26年11月25日以前)
医療機器手数料一覧(H26年11月25日以前)
審査状況確認
パスワード取得の流れ説明
医薬品審査状況確認
医療機器審査状況確認
審査状況の確認システム(サンプル )
ダウンロード
電子申請ソフトのダウンロード(医薬品医療機器等法)
QMS手数料計算ツールのダウンロード(医薬品医療機器等法)
一括届出・一括廃止添付資料のダウンロード
電子申請ソフトのダウンロード(H26年11月25日以前改正薬事法)
医薬品等FD申請ソフトのダウンロード(旧薬事法)
医療用具FD申請ソフトのダウンロード(旧薬事法)
Q&A
審査状況確認用パスワード発行申込のQ&A
電子申請ソフトのQ&A(医薬品医療機器等法)
医薬品等FD申請ソフトのQ&A(旧薬事法)
医療用具FD申請ソフトのQ&A(旧薬事法)
ホーム
お知らせ一覧
お知らせ
平成29年4月1日手数料改正に伴うQMS適合性調査手数料計算ツール更新版の公開
[2017.03.29]
平成29年4月1日の手数料改正に伴い、
QMS適合性調査手数料計算ツール
を修正いたしました。
平成29年3月31日までに申請する場合には、従来のファイルを使用することが可能です。