ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。


・「一般的名称ＤＢ」GeneName.GDB

　下記一般的名称コードを追加いたしました。

　一般的名称コード：60789004　植込み型リードレス心臓ペースメーカ
　一般的名称コード：70435013　縫合部補強材


・「成分名ＤＢ差分」Seibunsabun.csv

　下記成分コードを追加いたしました。

　成分コード：506025 成分名：ポリ塩化ジメチルジメチレンピロリジニウム液 規格：51(外原規)


上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、下記の手順にてマスタデータの取り込みを行って下さい。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2014年11月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。

「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」P.216～をご参照下さい。