ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフトについて2018年06月版（バージョン6.01）のインストーラを公開いたしました。

◆主な修正点について
　主な修正点は以下３点になります。
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　１．不具合修正
　　各様式の名称について正しい表記に修正。
　　廃止様式について、廃止されていることがわかるよう、表示を変更。
　　「申請データの移行」機能の修正。

　２．各種マスタデータ内容の更新・修正
　　平成30年06月01日以前の各種マスタデータにおける、内容の更新・修正内容を反映いたしました。
　　各種マスタデータの最新版についてはこちらをご確認ください。

  ３．インストーラーの修正
　　インストール手順の変更をしました。
　　最新版のインストールマニュアルを熟読の上、作業を行って頂きますようお願い申し上げます。
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◆バージョンアップの手順について
　2014年10月版（バージョン5.00）以降の申請ソフトのアンインストール操作は原則として不要です。
　最新版の申請ソフト（2018年06月版、バージョン6.01）のインストール時に、先の版が自動的にアンインストールされます。
　（ただし、インストールを中止（中断）した場合には、既にインストールされていた申請ソフトでは新規様式データを作成出来なくなります。）

　先の版で作成して保存されていたデータはそのまま消去されずに引き継がれますが、
　万一の予期せぬ事態の発生に備えて、以下のフォルダのバックアップをお願いいたします。
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　(1)申請データ：「USER_DB」フォルダ
　(2)申請者情報：「CUSTOMIZE」フォルダ
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　各フォルダ内のファイルの詳細につきましては、インストールマニュアルの「6.2 申請ソフトのインストール先フォルダの構成」（27ページ～）をご参照ください。
　
　フォルダの配置先は以下になります。念のため、両形態のフォルダをご確認くださいますようお願い致します。
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　○スタンドアローン形態の場合
　 ・CUSTOMAIZE　・USER_DB
  　「C:\Program Files\厚生労働省\医薬品医療機器等法対応電子申請ソフト」
　（64bitの端末をご利用の場合は、
   「C:\Program Files(X86)\厚生労働省\医薬品医療機器等法対応電子申請ソフト\SYSTEM_DB」フォルダになります。）

　○ネットワーク共有形態の場合
 　・CUSTOMAIZE
 　 「（インストール時にご選択いただいた）共有フォルダ内」
 　・USER_DB
  　「C:\「Users」または「ユーザー」\ユーザ名\医薬品医療機器等法対応電子申請ソフト」
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　インストール形態の詳細については、インストールマニュアルの
　「1.2 申請ソフトのインストール形態」（1ページ）、「2.1.3 （４）インストール形態の選択」（16ページ）をご参照ください。