申請ソフトリリース[2009.11.04]
申請ソフトのバージョン（2009.11版）をリリースいたしました。
「ダウンロード」ページの「電子申請ソフトのダウンロード」から入手いただけます。
【主な変更点】
①.非視力補正用コンタクトレンズへの薬事法適用対応
医療機器の製造販売業許可・製造業許可等（下記様式）の【備考】欄へ【許可条件】を追加しました。
対象様式
A04 医療機器製造販売業許可申請書
A24 許可証書換え交付申請書（医療機器製造販売業）
A34 許可証再交付申請書（医療機器製造販売業）
A44 変更届書（医療機器製造販売業許可）
A54 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器製造販売業）
B04 医療機器製造業許可申請書
B24 許可証書換え交付申請書（医療機器製造業）
B34 許可証再交付申請書（医療機器製造業）
B44 変更届書（医療機器製造業許可）
B54 〔休止・廃止・再開〕届書（医療機器製造業）
B64 医療機器製造業許可区分〔変更・追加〕申請書
②.類別コードの追加
A7290:コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。）
③.医療機器の一般的名称コードの追加
20395000:陰圧創傷治療システム
44611000:グルコースモニタシステム
44841004:中心循環系塞栓補足用カテーテル
45851000:頸動脈用ステント
46916000:血管狭窄部貫通用カテーテル
47836000:単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ
47837000:再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
47926000:角膜矯正用コンタクトレンズ
47928000:放射線治療装置用シンクロナイザ
71029000:体外衝撃波疼痛治療装置
71030000:植込み型心電用データレコーダ
④.資格コードの追加
145:平成２１年厚生労働省告示第２８１号附則第７条の規定においてみなされる薬事法施行規則第８５条第３項第１号
248:平成２１年厚生労働省令第１０６号附則第４条の規定においてみなされる薬事法施行規則第９１条第３項第２号
⑤.大臣・知事名称の更新
平成21年10月末時点における大臣、知事名へ更新しました。（※英文名は誤り修正）
･厚生労働大臣
･山形県知事（英文名）
･福島県知事（英文名）
･秋田県知事
･千葉県知事
･静岡県知事
･奈良県知事（英文名）
･徳島県知事（英文名）
･高知県知事（英文名）
本バージョンに対応したコード表を、「ダウンロード」ページの「電子様式項目定義書のダウンロード」より入手いただけます。