ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

■「手数料ＤＢ」(Commission.GDB)

　以下の手数料コードを追加いたしました。

　＜コード：名称＞

　GBL：その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）(一物多名称子品目) 
　GBM：その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）(一物多名称子品目) 
　GBN：その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）(一物多名称子品目） 
　GCK：防除用医薬品等製造販売承認（新有効成分）（一物多名称子品目）
　GCL：防除用医薬品等製造販売承認（新用量等）（一物多名称子品目）
　GCM：防除用医薬品等製造販売承認（その他）（一物多名称子品目）
　GGY：その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（一物多名称子品目） 
　GGZ：その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（一物多名称子品目）
　GG0：その他の医薬品製造販売一部変更承認（スイッチＯＴＣ等）（その他）（一物多名称子品目）
　GG1：その他の医薬品製造販売一部変更承認（一物多名称子品目）
　GG2：その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（ガイドライン等に基づくもの）（一物多名称子品目） 
　GG3：防除用医薬品等製造販売一部変更承認（一物多名称子品目） 
　GHC：化粧品製造販売一部変更承認


　以下の手数料名称を変更いたしました。

　変更前
　＜コード：名称＞
　GHA：医薬部外品・化粧品製造販売一部変更承認

　変更後
　＜コード：名称＞
　GHA：医薬部外品製造販売一部変更承認

■「マスタコードＤＢ」(CodeData.fil)

　以下のマスタコードを追加いたしました。
　
　＜コード：申請区分＞
　
　148　体外診断薬（一変　臨床なし）

上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。

「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの
「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」（215ページ～）をご参照ください。