以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。
■「一般的名称DB」GeneName.GDB
以下の一般的名称コードを追加いたしました。
一般的名称コード:47826004 マウス抗体使用冠動脈ステント
一般的名称コード:60943033 遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)
一般的名称コード:71068004 医薬品投与用長期的使用胃瘻チューブ
一般的名称コード:13215013 医薬品経腸投与ポンプ
一般的名称コード:71069001 乾式低温殺菌装置
一般的名称コード:55974001 赤血球沈降速度測定器具
一般的名称コード:63278001 口腔・嚥下機能訓練器具
上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
(1)PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
(2)2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。
「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの
「7 マスタデータ定義ファイル取り込み」(215ページ~)をご参照ください。
■様式名称の記載誤りの訂正
電子様式定義書ダウンロードページに記載している様式名称および、
全てのコード表に含まれている様式名称に一部記載誤りがあり、訂正いたしました。
訂正した様式名称は以下になります。
F76:承認整理届(外国製造再生医療等製品)
F81:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医薬品)
F82:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医薬部外品)
F83:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (化粧品)
F84:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (医療機器)
F85:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (体外診断用医薬品)
F86:〔選任製造販売業者・外国製造特例承認取得者〕変更届書 (再生医療等製品)