ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

様式の項目定義書とコード表に追加・修正を施したものをリリースいたしました。
「ダウンロード」ページの「電子様式項目定義書のダウンロード」から入手いただけます。

【追加・修正点】
①　様式の項目定義書の「E 製造販売承認関係(医薬品)」－「EB1 医療用原薬に係る同一性確認届書」、「F 外国製造販売承認関係(医薬品)」－「F91 外国製造医薬品医療用原薬に係る同一性確認届書」の確認理由欄の参照コード表番号を修正しました（CODE 121 -> CODE 122)
②　コード表のCODE 001にEB1, F91の２つの様式を追加しました。
③　コード表 CODE 122を追加しました。
④　「改正薬事制度の電子様式項目定義書ダウンロード」ページの様式分類表中の様式ＩＤを修正しました。
　　様式　I21 -> I11, I22 -> I12, I23 -> I13, I24 -> I14