ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。

■「様式定義ファイル」FormInfo.dat

　以下の様式名を修正いたしました。

　ED4：医療機器基準適合証書換え交付申請書

　ED5：体外診断用医薬品基準適合証書換え交付申請書

　EE4：医療機器基準適合証再交付申請書

　EE5：体外診断用医薬品基準適合証再交付申請書

　F65：外国製造体外診断用医薬品製造販売承認承継届書

　F66：外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書


上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。

「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの
「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」（216ページ～）をご参照ください。