ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。

■「マスタコードＤＢ」CodeData.fil

　以下の変更項目コード（CODE 015）を追加・修正いたしました。
　なお、他の許可等情報に係る変更の届出においては、各変更届の「変更内容」内の「事項」で本選択肢を選び、
　変更内容については変更前後欄ではなく、「備考」内の「その他備考欄」に記載してください。

　【追加】
　　D010　他の許可等情報
　　K408　他の許可等情報
　　K508　他の許可等情報
　　L408　他の許可等情報
　　L508　他の許可等情報
　【修正】
　　A007　他の許可等情報
　　B009　他の許可等情報

　以下の様式の別を示すコード（CODE 001）の様式名称を修正いたしました。

　　E16　再生医療等製品〔製造販売承認事項一部変更・変更計画確認事項変更確認〕申請書
　　F16　外国製造再生医療等製品〔製造販売承認事項一部変更・変更計画確認事項変更確認〕申請書
　
上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。

「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの
「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」（216ページ～）をご参照ください。