申請ソフトリリース[2010.10.22]
申請ソフトの新バージョン(2010.10版)をリリースいたしました。
「ダウンロード」ページ の「電子申請ソフトのダウンロード」から入手いただけます。
【主な変更点】
① つぎの医療機器の一般的名称を新たに申請ソフトで選択可能な一般的名称に追加しました。
A. 平成22年9月29日付薬食発0929第2号厚生労働省医薬食品局長通知『薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について』において通知された１名称。
・別表第一 1083 ウシ心膜パッチ（コード:35273404）
② つぎの国名とそのコードを新たに申請ソフトで選択可能な国名に追加しました。
A. バチカン 247
B. サンマリノ 248
C. リヒテンシュタイン 249
D. セルビア 250
E. コソボ 251
F. モンテネグロ 252
G. その他 701
③ つぎの大臣・知事の氏名を更新しました。
A. 厚生労働大臣
B. 長野県知事
C. 香川県知事
④ つぎの様式について、「確認品目」－「同一性を確認する原薬を使用する品目」－「一般的名称」欄を必須入力項目から任意入力項目に変更しました。
A. 医療用原薬に係る同一性確認届書
B. 外国製造医療用原薬に係る同一性確認届書