ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

以下のマスタデータ定義ファイルの修正版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。

■「手数料ＤＢ」Commission.GDB

　以下の手数料コードの名称を変更いたしました。

　手数料コード:HIZ　医療機器製造販売一部変更承認（その他）（適合性調査あり）

　手数料コード:HIS　医療機器製造販売一部変更承認（その他）（適合性調査なし）

■「一般的名称ＤＢ」GeneName.GDB

　以下の一般的名称コードを追加いたしました。

　一般的名称コード：711030031　全身麻酔用医薬品投与制御プログラム

上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。

「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、
基本操作マニュアルの「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」（216ページ～）をご参照ください。