各種マスタデータ定義ファイル(手数料ＤＢ)の最新版リリース[2024.01.19]
以下のマスタデータ定義ファイルの最新版を「最新マスタ定義ファイルのダウンロード」ページに公開しました。
■「手数料ＤＢ」Commission.GDB
以下の手数料コードを追加いたしました。
GAO 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAO 新医薬品製造販売承認（その１）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAP 新医薬品製造販売承認（その１）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAP 新医薬品製造販売承認（その１）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAQ 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAQ 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAR 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAR 新医薬品製造販売承認（その１）（オーファン）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAS 新医薬品製造販売承認（その２）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAS 新医薬品製造販売承認（その２）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAT 新医薬品製造販売承認（その２）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAT 新医薬品製造販売承認（その２）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GAU 新医薬品製造販売承認（その２）（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAU 新医薬品製造販売承認（その２）（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本申請時）
GAV 新医薬品製造販売承認（その2）（オーファン）（企画違い品目）（緊急承認本申請時）
GAV 新医薬品製造販売承認（その２）（オーファン）（規格違い品目）（緊急承認本申請時）
GBO その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（緊急承認本申請時適合性調査あり）
GBO その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（緊急承認本申請時適合性調査あり）
GBP その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（緊急承認本申請時適合性調査あり）
GBP その他の医薬品製造販売承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（緊急承認本申請時適合性調査あり）
GFE 新医薬品製造販売一部変更承認（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時）
GFE 新医薬品製造販売一部変更承認（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時）
GFF 新医薬品製造販売一部変更承認（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時）
GFF 新医薬品製造販売一部変更承認（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時）
GFG 新医薬品製造販売一部変更承認（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時）
GFG 新医薬品製造販売一部変更承認（オーファン）（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時）
GFH 新医薬品製造販売一部変更承認（オーファン）（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時）
GFH 新医薬品製造販売一部変更承認（オーファン）（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時）
GG6 その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時適合性調査あり）
GG6 その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（先の申請品目）（緊急承認本変更申請時適合性調査あり）
GG7 その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時適合性調査あり）
GG7 その他の医薬品製造販売一部変更承認（要指導含む）（スイッチＯＴＣ等）（規格違い品目）（緊急承認本変更申請時適合性調査あり）
HP3 新医療機器製造販売承認［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP4 新医療機器製造販売承認［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HP5 改良医療機器製造販売承認（臨床あり）［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP6 改良医療機器製造販売承認（臨床あり）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HP7 改良医療機器製造販売承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP8 改良医療機器製造販売承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HP3 新医療機器製造販売承認［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP4 新医療機器製造販売承認［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HP5 改良医療機器製造販売承認（臨床あり）［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP6 改良医療機器製造販売承認（臨床あり）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HP7 改良医療機器製造販売承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅣ］（緊急承認本申請時）
HP8 改良医療機器製造販売承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本申請時）
HQ6 新医療機器製造販売一部変更承認［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQ7 新医療機器製造販売一部変更承認［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
HQ8 改良医療機器製造販売一部変更承認（臨床あり）［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQ9 改良医療機器製造販売一部変更承認（臨床あり）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
HQ0 改良医療機器製造販売一部変更承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQA 改良、後発医療機器製造販売一部変更承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
HQ6 新医療機器製造販売一部変更承認［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQ7 新医療機器製造販売一部変更承認［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
HQ8 改良医療機器製造販売一部変更承認（臨床あり）［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQ9 改良医療機器製造販売一部変更承認（臨床あり）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
HQ0 改良医療機器製造販売一部変更承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅣ］（緊急承認本変更申請時）
HQA 改良、後発医療機器製造販売一部変更承認（承認基準なし、臨床なし）［クラスⅡ・Ⅲ］（緊急承認本変更申請時）
YLD 新再生医療等製品製造販売新規承認（本申請時）
YMC 新再生医療等製品製造販売一部変更承認（効能・効果等の変更）（本申請時）
YLD F06 新再生医療等製品製造販売新規承認（本申請時）
YMC F06 新再生医療等製品製造販売一部変更承認（効能・効果等の変更）（本申請時）
上記のマスタデータ定義差分ファイルを申請ソフトで利用するには、以下の手順にてマスタデータの取り込みを行ってください。
（１）PC内の任意のフォルダにウェブブラウザを使用して、上記ファイルをダウンロードする。
（２）2018年04月版以降の申請ソフトの「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能を使用して申請ソフトに取り込む。
「マスタデータ定義ファイル取り込み」機能の操作手順につきましては、基本操作マニュアルの
「７ マスタデータ定義ファイル取り込み」（211ページ～）をご参照ください。