お知らせ

申請ソフトのリリース[2012.04.27]

以下の改良・不具合対応を施した2012年04月版(バージョン3.4)を、本日リリースしました。

【主な変更点】
① 医薬品・医薬部外品の製造販売承認関係の申請書・届書に当該品目の「地方委任移行」に関する記載欄(任意項目)を追加しました。
② 製造販売承認関係の届書の「変更前」欄->「変更後」欄、「変更後」欄->「変更前」欄の記載が一括複写された申請書データファイルを
  出力できる機能を追加しました。従来からある「提出済み申請データの取り込み」機能と組み合わせると、
  「変更前」欄->「変更後」欄、「変更後」欄->「変更前」欄の記載の一括コピーが可能です。
③ 元号の記載に「昭和」が選択できる欄を限定し、それ以外では「平成」のみを選択可能としました。
④ 入力された承認番号、業許可(認定)番号、原薬等登録番号について、その形式の妥当性チェックを強化し、
  形式に合っていない場合は「チェック」において「入力値エラー」とするようにしました。
⑤ 販売名等のテキストを自由入力する欄に、紛らわしい別の文字を誤って入力しやすい文字
 (例えば、「ー」(長音)と「‐」(ハイフン)、「ぺ」(ひらがな)と「ペ」(カタカナ)等)が
  入力されている場合、誤入力はないかの注意を促すメッセージを表示するようにしました。
⑥ 前回のバージョンである2011年07月版(バージョン3.3)以降に発生した各種マスターデータ定義ファイルの追加・変更を
  反映させています。
⑦ つぎの2つの不具合を修正しました。
  ・「化粧品外国製造販売業者届書」・「化粧品外国製造業者届書」(様式コード:C73)の鑑画面で、
    フォントサイズの変更ができない項目があった
  ・「マスタメンテナンス」プログラムの「申請書メンテナンス」-「組込み」の機能で
    「医療用原薬に係る同一性確認届書」(様式コード:EB1)が扱えなかった

⑧ 上記の②の追加に伴い「基本操作マニュアル」が変更されています。
  最新版をダウンロードして詳細の内容をご確認下さい。 

【ダウンロードに関してのお願い】
新しい申請ソフトのリリース時には、申請ソフトとマニュアルに関して多くのダウンロード要求が集中するため、
ダウンロード画面につながり難い、ダウンロードの途中でタイムアウトエラーが発生する等の
ご迷惑をおかけすることがあります。
その場合、ダウンロードの時間帯・時期を少しずらす等のご協力をお願い申し上げます。