ＦＤ申請　医薬品医療機器等の承認・許可等　厚生労働省

平成２５年３月２１日付の「お知らせ」で予告していた、ＦＤ申請ウェブサイトの「審査状況確認」画面表示改善を、本日平成２５年４月２日１８：００より実施しました。
従来からご提供している厚生労働大臣宛の製造販売承認申請（旧薬事法下の申請の場合は製造承認申請）・製造販売承認事項一部変更承認申請（旧薬事法下の申請の場合は製造承認事項一部変更承認申請）の「審査状況確認」結果表示の「状態」の文言と図示が、以下のように改善されています。

①　状態の文言で、総合機構の管理下にあるのか厚生労働省の管理下にあるのか、あるいはそのどちらでもない（②項の場合）のかを明示
②　総合機構での承認審査は完了しているが、ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査が未申請・未完了等により厚生労働省には未連絡の状態にある場合は、新たに別の枠でそれを明示
③　「取下げ願」が提出済みである場合には、新たに状態の文言でそれを明示

状態の新しい文言については、その説明画面［ 審査状況の状態について ］をご参照下さい。