医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト修正版の公開[2014.11.05]
医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト修正版の公開 2014年11月05日
去る平成26年10月27日に公開した「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」
（医薬品医療機器等法）に対応する申請ソフト（2014年10月版、バージョン5.00）の
修正版の申請ソフト（2014年11月版、バージョン5.01）を本日公開いたしました。
ＦＤ申請ウェブサイトの「医薬品医療機器等法対応電子申請ソフトダウンロード」ページからダウンロードしてお使いいただくことができます。
申請ソフト（2014年10月版、バージョン5.00）については、
入力の不具合や体裁等についてご意見・お問い合わせがありました。
これを受けて、再度全ての様式について、入力の不具合や体裁の確認を入念に行ったところ、
多数の不具合や体裁の乱れ、誤記等が判明致しました。
今般、これらを修正した、申請ソフト（2014年11月版、バージョン5.01）を再度公開する次第です。
既に申請ソフト（2014年10月版、バージョン5.00）をインストールしてお使いの皆様におかれましては、
必ずこの修正版の申請ソフトをダウンロード・インストールしてご使用下さい。
先の申請ソフト（2014年10月版、バージョン5.00）の特別なアンインストール操作は原則として不要で、
修正版の申請ソフト（2014年11月版、バージョン5.01）のインストール時に、
先の版が自動的にアンインストールされます。この時に、先の版で作成して保存されていたデータは
そのまま消去されずに引き継がれます。
しかし、万一の予期せぬ事態の発生に備えて、
先の版をインストールしたフォルダにあるUSER_DBフォルダ全体及び、
ネットワーク共有フォルダにマスターデータを配置するインストール形態を採用している方は、
ユーザー・プロファイル・フォルダの「医薬品医療機器等法対応電子申請ソフト」フォルダ中の
USER_DBフォルダ全体のバックアップコピーを取ってから、
修正版の申請ソフト（2014年11月版、バージョン5.01）をインストールして下さい。
申請者の皆様にご面倒をおかけしますことをお詫び申し上げます。
【主な修正点】
① 申請等の鑑ページの見出し・文言等の誤りを修正
② 申請入力画面に残っていた不要なボタンを削除
③ 申請入力画面で正常に入力できなかった項目、あるいは
電子データファイルに正常に出力できなかった項目の修正
④ 従来様式の保存データを新様式のデータとして読み込んだときにエラーが発生
していたもののエラー発生を防止
⑤ 従来様式のデータを新様式のデータとして読み込んだときに発生する
不可避なエラーのメッセージを改善
⑥ 平成26年09月17日薬食発0917第1号に基づき、一般的名称のマスタデータにつぎの2件を追加
Ａ．一般的名称コード：14339002、一般的名称：経皮的血管内弁カッタ付カテーテル
Ｂ．一般的名称コード：44775003、一般的名称：気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム