お知らせ

医療用医薬品一部変更承認の承認日のお知らせについて[2014.11.20]

 「先般、管理者講習会等において、医療用医薬品の一部変更に係る承認日の予見性を高めるための対応を講じる旨お知らせしていたところです。
これにあたって、11月25日より、審査状況確認画面に「厚生労働省・手続中(起案手続きを行った日)」を表示する予定でしたが、
今般、システム改修の手続きの遅れにより、これを12月下旬もしくは来年当初に変更させて頂きます。

 なお、承認の決裁を起案した週の2週間後の水曜日に品目を承認する件については、予定どおり11月25日からとなります。
システム改修が終了するまでの間、起案手続きを行った品目については、手続きを行った週の翌週の月曜日以降に、
個別に申請者にその旨を日本製薬団体連合会より連絡することとします。」